Urządzenie do szybkiego testu na zapalenie wątroby typu C (WB/S/P)
Urządzenie do szybkiego testu HCV (WB/S/P)
PRZEZNACZENIE
Szybki test kasetowy/paskowy HCV to immunologiczny test chromatograficzny z przepływem bocznym, służący do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C w pełnej krwi/surowicy/osoczu.Stanowi pomoc w diagnostyce zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.
CZĘŚĆ
- Kaseta testowa
- Ulotka dołączona do opakowania
- Bufor
- Zakraplacz
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
- Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2-30°C do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.
- Test musi pozostać w zamkniętej torebce aż do momentu użycia.
- Nie zamrażać.
- Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy tego zestawu przed zanieczyszczeniem.Nie stosować, jeśli występują oznaki skażenia mikrobiologicznego lub wytrącenia osadu.
- Biologiczne skażenie sprzętu dozującego, pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników
CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI
ZASADA
Szybki test kasetowy/paskowy HCV to test immunologiczny oparty na zasadzie techniki podwójnej kanapki z antygenem.Podczas badania próbka krwi pełnej/surowicy/osocza migruje w górę w wyniku działania kapilarnego.Przeciwciała przeciwko HCV, jeśli są obecne w próbce, zwiążą się z koniugatami HCV.Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany na membranie przez wstępnie powleczone rekombinowane antygeny HCV, a w obszarze linii testowej pojawi się widoczna kolorowa linia, wskazując wynik pozytywny.Jeżeli przeciwciała przeciwko HCV nie są obecne lub są obecne poniżej wykrywalnego poziomu, w obszarze linii testowej nie pojawi się kolorowa linia, co oznacza wynik negatywny.
Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąknięcie membrany.
