Przeznaczenie

Test Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym służącym do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) oraz antygenu NS1 wirusa dengi przeciwko wirusowi dengi w surowicy lub osoczu, co pomaga w diagnozowaniu infekcji wirusowej dengi.

[STRESZCZENIE]

Gorączka denga jest ostrą chorobą zakaźną przenoszoną przez wektory, wywoływaną przez wirusa dengi przenoszonego przez komary.Zakażenie wirusem dengi może prowadzić do infekcji recesywnej, gorączki denga, gorączki krwotocznej denga, gorączki krwotocznej denga.Typowe objawy kliniczne gorączki denga obejmują nagłe wystąpienie, wysoką gorączkę, ból głowy, silny ból mięśni, kości i stawów, wysypkę skórną, skłonność do krwawień, powiększenie węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby białych krwinek, małopłytkowość i tak dalej u niektórych pacjentów.Choroba ta jest popularna głównie w obszarach tropikalnych i subtropikalnych, ponieważ choroba ta jest przenoszona przez komara Aides, powód popularności ma pewną sezonowość, występuje powszechnie w każdym roku w maju-listopadzie, szczyt przypada na lipiec-wrzesień.Na nowym obszarze objętym epidemią populacja jest ogólnie podatna, ale zapadalność dotyczy głównie osób dorosłych, na obszarze endemicznym – głównie dzieci.

Zasada

Test Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo jest jakościowym testem immunologicznym opartym na pasku membranowym, służącym do wykrywania przeciwciał wirusa dengi (IgG i IgM) oraz antygenu NS1 wirusa dengi w surowicy lub osoczu.

Do testu IgG/IgM: Urządzenie testowe składa się z: 1) podkładki z koniugatem w kolorze bordowym, zawierającej rekombinowane antygeny otoczki dengi skoniugowane ze złotem koloidalnym (koniugaty dengi), 2) paska membrany nitrocelulozowej zawierającej dwie linie testowe (linie T1 i T2) oraz linia kontrolna (linia C).Linia T1 jest wstępnie pokryta przeciwciałem do wykrywania wirusa dengi IgM, linia T2 jest pokryta przeciwciałem do wykrywania wirusa dengi IgG.Po dozowaniu odpowiedniej objętości próbki do studzienki kasety testowej, próbka migruje w poprzek kasety na zasadzie działania kapilarnego.IgG przeciw dendze, jeśli jest obecna w próbce, zwiąże się z koniugatami dengi.Następnie kompleks immunologiczny jest wychwytywany przez odczynnik naniesiony na prążek T2, tworząc bordową linię T2, wskazującą na pozytywny wynik testu IgG na dengę i sugerującą niedawną lub powtarzającą się infekcję.IgM anty-denga, jeśli jest obecna w próbce, zwiąże się z koniugatami dengi.Następnie kompleks immunologiczny jest wychwytywany przez odczynnik opłaszczony na linii T1, tworząc bordową linię T1, co wskazuje na pozytywny wynik testu IgM na dengę i sugeruje świeżą infekcję.Brak jakichkolwiek linii T (T1 i T2) sugeruje wynik negatywny.

W przypadku testu NS1: W tej procedurze testowej przeciwciało przeciwko dendze NS1 jest unieruchomione w obszarze linii testowej kasety.Po umieszczeniu próbki krwi pełnej/surowicy/osocza w studzience na próbkę wchodzi ona w reakcję z cząsteczkami pokrytymi przeciwciałami anty-Dengue NS1, które zostały nałożone na podkładkę z próbką.Mieszanina ta migruje chromatograficznie wzdłuż paska testowego i oddziałuje z unieruchomionym przeciwciałem przeciwko dendze NS1.Jeśli próbka zawiera antygen NS1 wirusa dengi, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia, wskazując wynik pozytywny.Jeżeli próbka nie zawiera antygenu NS1 wirusa dengi, w tym obszarze nie pojawi się kolorowa linia, co wskazuje na wynik negatywny.

Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąknięcie membrany.

Przechowywanie i stabilność

Przechowywać w opakowaniu, w szczelnie zamkniętej torebce, w temperaturze pokojowej lub w lodówce (4-30 ℃ lub 40-86 ℉).Urządzenie testowe jest stabilne do upływu daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.

Test musi pozostać w zamkniętej torebce aż do momentu użycia.

Pobieranie i przygotowanie próbek

1. Test Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo można wykonać na surowicy lub osoczu.

2. Pobieranie próbek krwi pełnej, surowicy lub osocza zgodnie z regularnymi procedurami laboratorium klinicznego.

3. Badanie należy wykonać niezwłocznie po pobraniu próbki.Nie należy pozostawiać próbek w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.W przypadku długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać w temperaturze poniżej -20 ℃.

4. Przed badaniem doprowadzić próbki do temperatury pokojowej.Zamrożone próbki należy całkowicie rozmrozić i dobrze wymieszać przed badaniem.Próbek nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać.

Procedura testowa

Przed badaniem poczekaj, aż test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową 15–30 ℃ (59–86 ℉).

1. Przed otwarciem torebkę doprowadzić do temperatury pokojowej.Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki i użyj go tak szybko, jak to możliwe.Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.

2. W przypadku testu IgG/IgM: Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 μl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 2 krople buforu (około 70 μl) i uruchom licznik czasu.Zobacz ilustrację poniżej.

3. W przypadku testu NS1: Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 8–10 kropli surowicy lub osocza (około 100 μl) do studzienki na próbkę (S) urządzenia testowego, a następnie uruchom licznik czasu.Zobacz ilustrację poniżej.

4. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Odczytaj wyniki po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

Interpretacja wyników

Pozytywny:

W przypadku testu IgG/IgM: Na membranie pojawia się linia kontrolna i co najmniej jedna linia testowa.Pojawienie się linii testowej T2 wskazuje na obecność przeciwciał IgG specyficznych dla dengi.Pojawienie się linii testowej T1 wskazuje na obecność przeciwciał IgM specyficznych dla dengi.A jeśli pojawią się zarówno linie T1, jak i T2, oznacza to obecność zarówno przeciwciał IgG, jak i IgM specyficznych dla dengi.Im niższe stężenie przeciwciał, tym słabsza linia wyniku.

Dla testu NS1: Pojawiają się dwie linie.Jedna linia powinna zawsze pojawić się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze linii testowej.

Negatywny:

W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.

Nieprawidłowy: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test na nowym urządzeniu testowym.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań korzystania z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.