(TP) Kaseta szybkiego testu na kiłę z krwią
Zestaw kasetowy do wczesnego diagnozowania kiły TP
STRESZCZENIE
Ogólna metoda wykrywania zakażenia TP stosowana jest do jakościowego wykrywania przeciwciał kiły (TP) in vitro w próbkach ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza. Test opiera się naMetoda złota koloidalnegoi może dać wynik w ciągu 15 minut.
PRZEZNACZENIE
Test One Step TP jest wzbogacony złotem koloidalnym,.Klinicznie, produkt ten jest stosowany głównie w diagnostyce pomocniczej zakażenia Treponema pallidum.Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku personelu medycznego.
ZASADA PROCEDURY
Produkt przyjmuje zasadę podwójnej kanapki z antygenem.Jeżeli próbka zawiera przeciwciało Treponema pallidum, przeciwciało Treponema pallidum w próbce reaguje z rekombinowanym antygenem 1 kiły znakowanym koloidalnym złotem na podkładce wiążącej, tworząc znakowany kompleks antygen-przeciwciało.Kompleks poddaje się chromatografii do przodu poprzez działanie kapilarne i jest wychwytywany przez rekombinowany antygen kiły 2 opłaszczony obszarem wykrywania (linia T) błony nitrocelulozowej i pojawia się czerwony pasek.Kompleks jest nadal poddawany chromatografii w górę, a znacznik złota koloidalnego kurzego IgY jest wychwytywany przez kozie przeciwciało przeciw kurzemu IgY naniesione na obszar kontroli jakości (linia C) membrany nitrocelulozowej i pojawia się czerwony pasek.Gdy zawartość analitu w próbce jest niższa niż minimalna granica wykrywalności, obszar detekcji (linia T) nie zabarwia się.
GŁÓWNY SKŁADNIK
1. Podkładka testowa, pakowana pojedynczo w torebkę z folii aluminiowej (1 sztuka/worek, 1/5/10/25/50szt./zestaw)
2. Jednorazowa plastikowa słomka (1 sztuka/worek, 1/5/10/25/50 sztuk/zestaw)
3. Worek na odpady medyczne (1 sztuka/worek, 1/5/10/25/50 sztuk/zestaw)
4. Instrukcja obsługi (1 kopia/worek, 1 kopia/zestaw)
Uwaga: Elementy zestawów o różnych numerach serii nie są zamienne.
KOMPONENTY OPCJONALNE
口Rozcieńczalnik do próbek (1 sztuka/worek, 1/5/10/25/50 sztuk/zestaw)
口Wacik nasączony alkoholem (1 sztuka/worek, 1/5/10/25/50 sztuk/zestaw)
口 Igła do pobierania krwi (1 sztuka/worek, 1/5/10/25/50 sztuk/zestaw)
MATERIAŁY WYMAGANE, ALE NIE DOSTĘPNE
Kontrole pozytywne i negatywne (dostępne jako osobna pozycja)
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Oryginalne opakowanie należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 4-30℃, chronić przed światłem i nie zamrażać.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI
Zestaw jest stabilny w terminie ważności podanym na etykiecie.Pole testowe należy zużyć w ciągu 1 godziny w temperaturze 4–30°C i wilgotności <65% po rozpakowaniu torebki z folii aluminiowej.Zaleca się natychmiastowe użycie w warunkach wysokiej temperatury lub dużej wilgotności.
POBIERANIE PRÓBEK I PRZECHOWYWANIE
2. Przechowywanie próbek
2.1 Krew pełna;Do pobierania krwi powszechnie stosuje się probówki z antykoagulantemmożna zastosować antykoagulanty;jeśli próbki krwi pełnej nie mogą zostać użyte natychmiast po tympobrania, można je przechowywać w temperaturze 2-8°C przez 3 dni i nie można ich zamrażać.
2.2 Surowica/osocze: Próbkę można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez 7 dni i należy jąprzechowywane w temperaturze -20 ℃ w celu długotrwałego przechowywania.
3. Należy używać wyłącznie próbek niehemolizowanych. Należy stosować próbki silnie zhemolizowanezostać ponownie pobrany.
4 Przed badaniem schłodzone próbki należy ponownie doprowadzić do temperatury pokojowej.Thezamrożone próbki należy wcześniej całkowicie rozmrozić, ponownie ogrzać i równomiernie wymieszaćużywać.Nie zamrażaj i nie rozmrażaj wielokrotnie
PROCEDURA TESTU
1) Używając dołączonego plastikowego zakraplacza do próbki, odmierzyć 1 kroplę (10 μl) krwi pełnej/surowicy/osocza do okrągłej studzienki na próbkę karty testowej
2) Dodać 2 krople rozcieńczalnika próbki do studzienki próbki, natychmiast po dodaniu próbki, z fiolki z rozcieńczalnikiem z zakraplaczem (lub całą zawartość pojedynczej ampułki testowej).
3) Zinterpretuj wyniki testu po 15 minutach.
Uwagi:
1) Aby wynik testu był ważny, konieczne jest zastosowanie wystarczającej ilości rozcieńczalnika próbki.Jeżeli po minucie w okienku testowym nie zostanie zaobserwowana migracja (zwilżenie membrany), należy dodać jeszcze jedną kroplę rozcieńczalnika do studzienki próbki.
2) W przypadku próbki o wysokim poziomie przeciwciał TP wyniki pozytywne mogą pojawić się już po jednej minucie.
3) Nie interpretuj wyników po 20 minutach
ODCZYT WYNIKÓW TESTU
1)Pozytywny: Na membranie pojawia się zarówno fioletowo-czerwony pasek testowy, jak i fioletowo-czerwony pasek kontrolny.Im niższe stężenie przeciwciał, tym słabsze pasmo testowe.
2) Negatywny: Na membranie pojawia się jedynie fioletowo-czerwony pasek kontrolny.Brak paska testowego oznacza wynik negatywny.
3)Nieprawidłowy wynik:Niezależnie od wyniku testu, w obszarze kontrolnym zawsze powinno znajdować się fioletowo-czerwone pasmo kontrolne.Jeśli nie widać pasma kontrolnego, test uważa się za nieważny.Powtórz test, używając nowego urządzenia testowego.
Uwaga: Lekko rozjaśnione pasmo kontrolne w przypadku bardzo silnych próbek pozytywnych jest zjawiskiem normalnym, o ile jest wyraźnie widoczne.
OGRANICZENIE
1) W tym teście można używać wyłącznie czystej, świeżej, sypkiej krwi pełnej/surowicy/osocza.
2) Najlepsze są świeże próbki, ale można użyć próbek zamrożonych.Jeżeli próbka została zamrożona, należy ją rozmrozić w pozycji pionowej i sprawdzić płynność.Pełnej krwi nie można zamrażać.
3) Nie mieszaj próbki.Włóż pipetę tuż pod powierzchnię próbki, aby pobrać próbkę.
