[PRZEZNACZENIE]

Kaseta szybkiego testu IgG/IgM dengi to immunologiczny test chromatograficzny z przepływem bocznym, służący do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko wirusowi dengi w ludzkiej krwi pełnej/surowicy/osoczu.Stanowi pomoc w diagnostyce infekcji wirusami dengi.

[STRESZCZENIE]

Gorączka denga jest ostrą chorobą zakaźną przenoszoną przez wektory, wywoływaną przez wirusa dengi przenoszonego przez komary.Zakażenie wirusem dengi może prowadzić do infekcji recesywnej, gorączki denga, gorączki krwotocznej denga, gorączki krwotocznej denga.Typowe objawy kliniczne gorączki denga obejmują nagłe wystąpienie, wysoką gorączkę, ból głowy, silny ból mięśni, kości i stawów, wysypkę skórną, skłonność do krwawień, powiększenie węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby białych krwinek, małopłytkowość i tak dalej u niektórych pacjentów.Choroba ta jest popularna głównie w obszarach tropikalnych i subtropikalnych, ponieważ choroba ta jest przenoszona przez komara Aides, powód popularności ma pewną sezonowość, występuje powszechnie w każdym roku w maju-listopadzie, szczyt przypada na lipiec-wrzesień.Na nowym obszarze objętym epidemią populacja jest ogólnie podatna, ale zapadalność dotyczy głównie osób dorosłych, na obszarze endemicznym – głównie dzieci.

[ZASADA]

Kaseta szybkiego testu IgG/IgM dengi to jakościowy test immunologiczny oparty na pasku membranowym, służący do wykrywania przeciwciał wirusa dengi (IgG i IgM) w ludzkiej krwi pełnej/surowicy/osoczu.Kaseta testowa składa się z: 1) podkładki z koniugatem w kolorze bordowym, zawierającej antygeny otoczki rekombinowanej dengi skoniugowane ze złotem koloidalnym (koniugaty dengi), 2) paska membrany nitrocelulozowej zawierającej dwie linie testowe (linie IgG i IgM) oraz linię kontrolną (linię C ).Linia IgM jest wstępnie pokryta mysim przeciwciałem anty-ludzkim IgM, linia IgG jest pokryta mysim przeciwciałem anty-ludzkim IgG.Po dozowaniu odpowiedniej objętości próbki do studzienki kasety testowej, próbka migruje w poprzek kasety na zasadzie działania kapilarnego.IgM anty-denga, jeśli jest obecna w próbce, zwiąże się z koniugatami dengi.Następnie kompleks immunologiczny jest wychwytywany przez odczynnik opłaszczony na linii IgM, tworząc bordową linię IgM, co wskazuje na pozytywny wynik testu IgM na dengę i sugeruje świeżą infekcję.IgG przeciw dendze, jeśli jest obecna w próbce, zwiąże się z koniugatami dengi.Następnie kompleks immunologiczny jest wychwytywany przez odczynnik naniesiony na prążek IgG, tworząc bordową linię IgG, wskazującą na pozytywny wynik testu IgG na dengę i sugerującą niedawną lub powtarzającą się infekcję.Brak jakichkolwiek linii T (IgG i IgM) sugeruje wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąknięcie membrany.

[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]

Przechowywać w opakowaniu, w zamkniętej torebce, w temperaturze (4-30 ℃ lub 40-86 ℉).Zestaw jest stabilny w terminie ważności podanym na etykiecie.

Po otwarciu torebki test należy zużyć w ciągu godziny.Długotrwałe narażenie na gorące i wilgotne środowisko spowoduje pogorszenie jakości produktu.

Na etykiecie wydrukowano numer LOT i datę ważności.

[PRÓBKA]

Testu można używać do badania próbek pełnej krwi/surowicy/osocza.

Do pobierania próbek krwi pełnej, surowicy lub osocza zgodnie z regularnymi procedurami laboratorium klinicznego.

Jak najszybciej oddzielić surowicę lub osocze od krwi, aby uniknąć hemolizy.Używaj wyłącznie czystych, nierozebranych próbek.

Jeśli próbki nie zostaną zbadane natychmiast, przechowuj je w temperaturze 2–8 ℃ (36–46 ℉).Przechowywać próbki w temperaturze 2–8 ℃ do 7 dni.Próbki należy zamrozić w temp

-20 ℃ (-4 ℉) przy dłuższym przechowywaniu.Nie zamrażać próbek krwi pełnej.

Unikaj wielokrotnych cykli zamrażania i rozmrażania.Przed badaniem zamrożone próbki powoli doprowadzić do temperatury pokojowej i delikatnie wymieszać.Próbki zawierające widoczne cząstki stałe należy przed badaniem sklarować poprzez odwirowanie.

Aby uniknąć zakłóceń w interpretacji wyników, nie należy używać próbek wykazujących dużą liniowość, dużą hemolizę lub zmętnienie.

[PROCEDURA TESTOWA]

Przed badaniem poczekaj, aż urządzenie testowe i próbki osiągną temperaturę (15–30 ℃ lub 59–86 ℉).

1. Przed otwarciem torebkę doprowadzić do temperatury pokojowej.Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki i użyj jej tak szybko, jak to możliwe.

2. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.

3. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 μl) do studzienki na próbki (S) kasety testowej, następnie dodaj 2 krople buforu (około 70 μl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.

4. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Odczytaj wyniki po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.