Zestaw do badania moczu ciążowego HCG Certyfikat CE i ISO 13485
Zestaw szybkiego testu ciążowego HCG (Colloido Gold)
[Tło]
Test ciążowy hCG Midstream (mocz) to szybki chromatograficzny test immunologiczny wykrywającyjakościowe wykrywanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w moczu w celu ułatwienia wczesnego wykrycia chorobyciąża
[Zasada wykrywania]
Test ciążowy hCG Midstream (mocz) to szybki chromatograficzny test immunologiczny wykrywającyjakościowe wykrywanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w moczu w celu ułatwienia wczesnego wykrycia chorobyciąża.W teście zastosowano dwie linie do wskazania wyników.Linia testowa wykorzystuje kombinacjęprzeciwciała, w tym przeciwciało monoklonalne hCG, do selektywnego wykrywania podwyższonych poziomów hCG.Linia kontrolna składa się z kozich przeciwciał poliklonalnych i cząstek złota koloidalnego.Theoznaczenie przeprowadza się poprzez dodanie próbki moczu do studzienki na próbkę urządzenia testowego iobserwując powstawanie kolorowych linii.Okaz migruje wzdłuż zjawiska kapilarnegomembrana reaguje z kolorowym koniugatem.Próbki dodatnie reagują z koniugatem swoistego przeciwciała barwionego hCG, tworząc czerwoną linięw obszarze linii testowej membrany.Brak tej czerwonej linii sugeruje wynik negatywny.Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się czerwona liniawskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i że membrana zasysała wilgoćwystąpił.
[Skład produktu]
Test środkowy (25 torebek/pudełko)
Środek osuszający (1 szt./worek)
Instrukcja (1 szt./opakowanie)
[Stosowanie]
Przed badaniem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi i przywrócić kartę testową oraz badaną próbkę do temperatury pokojowej 2–30 ℃.
- Urządzenie testowe musi pozostać w zapieczętowanej torebce do czasu użycia.NIE ZAMRAŻAĆ.Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Wszystkie próbki należy uważać za potencjalnie niebezpieczne i traktować je w taki sam sposób jak czynnik zakaźny.Zużyty test należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Trzymaj test środkowego strumienia za zakryty uchwyt kciukowy z odsłoniętą końcówką chłonną skierowaną w dół, bezpośrednio do strumienia moczu przez co najmniej 10 sekund, aż będzie całkowicie zwilżony.Patrz ilustracja obok.Uwaga: nie oddawaj moczu na żaden z nichtheOkna testowe lub kontrolne.Jeśli wolisz, możesz oddać mocz do czystego i suchego pojemnika, a następnie zanurzyć w moczu wyłącznie końcówkę chłonną testu środkowego na co najmniej 10 sekund
[Ocena wyniku]
POZYTYWNY:Pojawią się dwie wyraźne czerwone linie*.Jedna linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).
NOTATKA:Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) może się różnić w zależności od stężenia hCG obecnego w próbce.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY:W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna czerwona linia.W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.
NIEWAŻNY:Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test, używając nowego testu.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dostawcą.
[Ograniczenia aplikacji]
1. Test ciążowy hCG (mocz) jest wstępnym testem jakościowym, dlatego też za pomocą tego testu nie można określić ani wartości ilościowej, ani tempa wzrostu hCG.
2. Bardzo rozcieńczone próbki moczu, na co wskazuje niski ciężar właściwy, mogą nie zawierać reprezentatywnych poziomów hCG.Jeśli nadal podejrzewa się ciążę, po 48 godzinach należy pobrać pierwszą poranną próbkę moczu i zbadać ją.
3. Krótko po implantacji w próbkach moczu stwierdza się bardzo niski poziom hCG (poniżej 50 mIU/ml).Ponieważ jednak znaczna liczba ciąż w pierwszym trymestrze kończy się z przyczyn naturalnych5, słabo dodatni wynik testu należy potwierdzić, wykonując ponowne badanie z pierwszej porannej próbki moczu pobranej 48 godzin później.
4. Ten test może dać fałszywie dodatnie wyniki.Szereg schorzeń innych niż ciąża, w tym choroba trofoblastyczna i niektóre nowotwory nietrofoblastyczne, w tym nowotwory jąder, rak prostaty, rak piersi i rak płuc, może powodować podwyższone stężenie hCG.6,7 Dlatego też nie należy lekceważyć obecności hCG w moczu stosowane do diagnozowania ciąży, chyba że wykluczono te schorzenia.
5. Ten test może dawać fałszywie ujemne wyniki.Fałszywie ujemne wyniki mogą wystąpić, gdy poziom hCG spadnie poniżej poziomu czułości testu.Jeśli nadal podejrzewa się ciążę, po 48 godzinach należy pobrać pierwszą poranną próbkę moczu i poddać ją badaniu.W przypadku podejrzenia ciąży, a wynik testu w dalszym ciągu daje wynik negatywny, należy zgłosić się do lekarza w celu dalszej diagnostyki.
6. Ten test pozwala na wstępną diagnozę ciąży.Potwierdzone rozpoznanie ciąży powinno zostać postawione przez lekarza wyłącznie po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.
[Przechowywanie i ważność]
Ten produkt należy przechowywać w temperaturze 2 ℃–30 ℃suche miejsce, z dala od światła i niezamarznięte;Ważne przez 24 miesiące.Na opakowaniu zewnętrznym znajdziesz datę ważności i numer serii.
