Zestaw szybkiego testu Combo na obecność wirusa COVID-19/grypy A+B Ag
Szybki test kasetowy na antygeny Covid-19/grypy A+B
[PRZEZNACZENIE]
Kaseta szybkiego testu Combo Antigen Combo do wirusa COVID-19/grypy A+B to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleoproteinowych wirusa SARSCoV-2, grypy A i grypy B w wymazie z nosogardzieli od osób podejrzanych o wirusową infekcję dróg oddechowych o przebiegu COVID. -19 przez swojego lekarza.Kaseta szybkiego testu Combo antygenu A+B na wirusa Covid-19/grypy A+B jest przeznaczona do stosowania przez przeszkolony personel laboratorium klinicznego, który został specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie procedur diagnostyki in vitro.
[KOMPOZYCJA]
Dostarczone materiały Kaseta testowa: kaseta testowa zawiera pasek testowy na antygen wirusa COVID-19 oraz pasek testowy na obecność wirusa grypy A+B, które są umieszczone wewnątrz plastikowego urządzenia
· Odczynnik do ekstrakcji: Ampułka zawierająca 0,4 mL odczynnika do ekstrakcji
· Wysterylizowany wymaz
· Rura ekstrakcyjna
· Końcówka z zakraplaczem
· Stacja robocza
· Ulotka dołączona do opakowania
Ilość testów wydrukowano na etykiecie.Materiały wymagane, ale nie dostarczoneRegulator czasowy
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
· Przechowywać w opakowaniu, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze (4-30℃ lub 40-86℉).Zestaw jest stabilny w terminie ważności podanym na etykiecie.
· Po otwarciu torebki test należy zużyć w ciągu godziny.Długotrwałe narażenie na gorące i wilgotne środowisko spowoduje pogorszenie jakości produktu.Na etykiecie wydrukowano numer LOT i datę ważności.
[PRÓBKA]
Próbki pobrane na początku objawów będą zawierały najwyższe miana wirusa;w przypadku próbek pobranych po pięciu dniach od wystąpienia objawów istnieje większe prawdopodobieństwo uzyskania wyników ujemnych w porównaniu z testem RT-PCR.Nieodpowiednie pobranie próbki, niewłaściwe obchodzenie się z próbką i/lub transport mogą dać fałszywie ujemny wynik;dlatego zdecydowanie zaleca się szkolenie w zakresie pobierania próbek ze względu na znaczenie jakości próbki dla uzyskania dokładnych wyników badań.
Kolekcja próbek
Do pobierania wymazu z jamy nosowo-gardłowej należy używać wyłącznie wymazówki znajdującej się w zestawie. Wprowadzić wymazówkę przez nozdrze równolegle do podniebienia (nie do góry), aż do napotkania oporu lub odległości odpowiadającej odległości od nozdrza pacjenta, wskazując kontakt z nosogardłem.Wymaz powinien sięgać głębokości równej odległości od nozdrzy do zewnętrznego otworu ucha.Delikatnie pocieraj i zwiń wacik.Pozostawić wacik na kilka sekund, aby wchłonął wydzielinę.Powoli wyjmuj wacik, obracając go.Próbki można pobierać z obu stron przy użyciu tego samego wacika, jednak nie jest konieczne pobieranie próbek z obu stron, jeżeli minucje są nasycone płynem z pierwszego pobrania.Jeżeli skrzywiona przegroda lub niedrożność utrudnia pobranie próbki z jednego nozdrza, należy użyć tego samego wacika do pobrania próbki z drugiego nozdrza.
Transport i przechowywanie próbek
Nie należy ponownie umieszczać wymazówki z nosogardła w oryginalnym opakowaniu z wymazówką.
Świeżo zebrane okazy należy przetworzyć tak szybko, jak to możliwe, ale
nie później niż godzinę po pobraniu próbki.Próbka pobrana w maju
przechowywać w temperaturze 2-8℃ nie dłużej niż 24 godziny;Przechowywać w temperaturze -70℃ przez długi czas,
ale unikaj powtarzających się cykli zamrażania i rozmrażania.
[PRZYGOTOWANIE PRÓBEK]
1. Odkręcić pokrywkę odczynnika ekstrakcyjnego.Dodaj cały odczynnik do ekstrakcji próbki do probówki ekstrakcyjnej i umieść ją na stanowisku roboczym.
2. Włóż wymaz do probówki ekstrakcyjnej zawierającej odczynnik ekstrakcyjny.Obróć wacik co najmniej 5 razy, dociskając główką do dna i boku probówki ekstrakcyjnej.Pozostaw wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej na jedną minutę.
3. Wyjmij wacik, ściskając boki probówki, aby wydobyć płyn z wacika.Wyekstrahowany roztwór zostanie użyty jako próbka do badań.
4. Szczelnie włóż końcówkę zakraplacza do rurki ekstrakcyjnej.
[PROCEDURA TESTOWA]
Przed badaniem poczekaj, aż urządzenie testowe i próbki osiągną temperaturę (15–30 ℃ lub 59–86 ℉).
1. Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki.
2. Odwróć probówkę do ekstrakcji próbki, trzymając probówkę do ekstrakcji próbki pionowo, przenieś 3 krople (około 100 μL) do każdego dołka na próbkę (S) kasety testowej, a następnie uruchom licznik czasu.Zobacz ilustrację poniżej.
3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Interpretuj wyniki testu po 15 minutach.Nie czytaj wyników po 20 minutach.
