Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID-19 (ślina)
1. Przechowywać w opakowaniu w hermetycznie zamkniętej torebce w temperaturze (4-30℃
lub 40-86 ℉) i unikaj bezpośredniego nasłonecznienia.Zestaw jest stabilny w terminie ważności
data wydrukowana na etykiecie.
2. Po otwarciu zapieczętowanej torebki test należy zużyć w ciągu godziny.
Długotrwałe narażenie na gorące i wilgotne środowisko spowoduje powstanie produktu
pogorszenie.
3. Numer partii i data ważności są wydrukowane na każdym zapieczętowanym worku.
2. Jeżeli płyn nie przemieszcza się do góry, dodać do płynu 1 ml pitnej wody
torebkę plastikową ze śliną, równomiernie wymieszać wodę i ślinę, a następnie włożyć
wkładkę chłonną z powrotem do torby, aby wchłonąć więcej śliny.
Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID -19 (ślina)
USZCZELKA
1 sztuka/pudełko lub 5 sztuk/pudło lub 25 sztuk/pudło
PRZEZNACZENIE
Ten produkt nadaje się do jakościowego wykrywania nowego koronaawirusa, lub
COVID-19 w ślinie.Pomaga w diagnostyce zakażenia nowym koronawirusem.
STRESZCZENIE
Nowe koronawirusy (SARS-CoV-2) należą do rodzaju β.COVID-19 jest
ostra choroba zakaźna dróg oddechowych.Ludzie są na ogół podatni na infekcje.
Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem
infekcja;Źródłem zakaźności mogą być także osoby zakażone bezobjawowo.Oparte na
zgodnie z aktualnym dochodzeniem epidemiologicznym okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni,
szczególnie od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.
Występuje również przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunka
niektóre przypadki.
ZASADA
Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID -19 to membrana immunochromatograficzna
test wykorzystujący bardzo czułe przeciwciała monoklonalne do wykrywania nukleokapsydu
białko SARS-CoV-2 w próbkach śliny.Pasek testowy składa się z
następujące części: mianowicie podkładka na próbkę, podkładka z odczynnikiem, membrana reakcyjna i
chłonna podkładka.Podkładka z odczynnikiem zawiera złoto koloidalne skoniugowane z
przeciwciała monoklonalne przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2;the
błona reakcyjna zawiera wtórne przeciwciała dla białka nukleokapsydu
SARS-CoV-2.Całość listwy zamocowana jest wewnątrz plastikowego urządzenia.Kiedy próbka jest
dodany do studzienki próbki, koniugaty wysuszone w podkładce z odczynnikiem są rozpuszczane i
migrować wraz z próbką.Jeżeli w próbce obecny jest antygen SARS-CoV-2, a
kompleks utworzony pomiędzy koniugatem anty-SARS-2 i wirusem zostanie wychwycony
przez specyficzne przeciwciała monoklonalne anty-SARS-2 opłaszczone w obszarze linii testowej
(T).Brak linii T sugeruje wynik negatywny.Służyć jako procesowe
kontroli, w obszarze linii kontrolnej (C) będzie zawsze pojawiać się czerwona linia, co będzie to oznaczało
dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąknięcie membrany.
KOMPOZYCJA
1. Jednorazowe urządzenie testowe
2. Jednorazowy plastikowy worek do zbierania śliny
Inne potrzebne urządzenie, które nie jest dostarczane:
PROCEDURA TESTOWA
Pozwól, aby urządzenie testowe i próbki osiągnęły temperaturę pokojową (15-
30 ℃ lub 59-86 ℉) przed badaniem.
1.Zbierz co najmniej 2 ml świeżej śliny do jednorazowego plastikowego śliny
torba kolekcjonerska.
2. Otwórz torebkę z folii aluminiowej i wyjmij kasetę testową.
3. Zdejmij zatyczkę kasety.
4. Zanurz podkładkę chłonną w woreczku ze śliną i odczekaj 2 minuty.
5. Wyjmij kartę testową z woreczka ze śliną, następnie załóż zatyczkę i połóż
w dół kasety testowej na płaskiej powierzchni.
6. Wynik testu zinterpretuj po 15 minutach, później nie czytaj wyniku
20 minut.
Notatka:
1. Nie używaj śliny z krwią.
2. Jeżeli płyn nie przemieszcza się do góry, dodać do płynu 1 ml pitnej wody
torebkę plastikową ze śliną, równomiernie wymieszać wodę i ślinę, a następnie włożyć
wkładkę chłonną z powrotem do torby, aby wchłonąć więcej śliny.
Dodatnia (+): Obie linie T i C pojawiają się w ciągu 15 minut.
Ujemna (-): pojawia się linia C, a po 15 nie pojawiła się żadna linia T
minuty.
Nieprawidłowy: Jeśli nie pojawi się linia C, oznacza to, że wynik testu jest nieważny,
i należy ponownie przetestować próbkę za pomocą innego urządzenia testowego.
OGRANICZENIA
1. Zestaw szybkiego testu antygenu COVID -19 jest wstępnym testem jakościowym, dlatego też
nie można określić ani wartości ilościowej, ani tempa wzrostu Covid-19
określony przez ten test.
2.Ujemny wynik testu może wystąpić w przypadku, gdy stężenie antygenu w próbce jest nieodpowiednie
poniżej granicy wykrywalności testu.Wyznaczono granicę wykrywalności testu
z rekombinowaną nukleoproteiną SARS-CoV-2 i wynosi 10 pg/ml.
3.Skuteczność kasety testu antygenowego SARS-CoV-2 została jedynie oceniona
metodami opisanymi w tej ulotce dołączonej do opakowania.Zmiany w tych procedurach mogą
zmienić przebieg testu.
4. Fałszywie ujemne wyniki mogą wystąpić, gdy próbka zostanie niewłaściwie wykryta,
transportowane lub obsługiwane.
5. Jeśli próbki zostaną zbadane po ponad godzinie, mogą wystąpić fałszywe wyniki
próbowanie.Próbki należy zbadać możliwie jak najszybciej po pobraniu.
6. Pozytywny wynik testu nie wykluczył koinfekcji innymi patogenami.
7. Negatywne wyniki testu nie mają na celu wykrycia innych infekcji wirusowych lub bakteryjnych
z powodu SARS-CoV-2.
8. Wyniki negatywne u pacjentów, u których objawy wystąpiły po upływie więcej niż siedmiu lat
dni należy traktować jako przypuszczenie i potwierdzić innym badaniem molekularnym
próba.2 / 2
9. Jeżeli konieczne jest różnicowanie konkretnych szczepów SARS-CoV-2, dodatkowo
wymagane są badania w porozumieniu z władzami publicznymi lub lokalnymi władzami ds. zdrowia.
10. Dzieci mogą wydzielać wirusy dłużej niż dorośli, co może prowadzić do:
różna wrażliwość dorosłych i dzieci oraz trudna porównywalność.
11. Ten test pozwala na postawienie wstępnej diagnozy na obecność wirusa Covid-19.Potwierdzone
Diagnoza Covid-19 powinna być stawiana wyłącznie przez lekarza po przeprowadzeniu wszystkich badań klinicznych i
wyniki badań laboratoryjnych zostały ocenione.
NOTATKI
1. Zestaw szybkiego testu na antygen wirusa COVID-19 można stosować wyłącznie do próbek śliny.
Krew, surowica, osocze, mocz i inne próbki mogą powodować nieprawidłowe wyniki.
Jeżeli jakikolwiek wynik testu próbki będzie pozytywny, należy skontaktować się z lokalnym urzędem ds. opieki zdrowotnej w celu uzyskania informacji
dalsza diagnostyka kliniczna i raportowanie wyników.
2. Upewnij się, że wkładka chłonna jest całkowicie nawilżona.
3. Pozytywne wyniki można ocenić natychmiast, jeśli pojawią się linie C i T
wyniki negatywne muszą spędzić pełne 15 minut.
4. Urządzenie testowe jest produktem jednorazowego użytku i po użyciu będzie zawierać zagrożenia biologiczne.
Prosimy o prawidłową utylizację urządzeń testowych, próbek i całej kolekcji
materiały po użyciu.
5. Należy zużyć przed datą ważności podaną na etykiecie produktu.
6. Jeśli część membrany testowej zawierająca odczynniki nie jest testowana
okienko lub w środku odsłonięte jest więcej niż 2 mm bibuły filtracyjnej lub wkładki lateksowej
okna testowego, nie używaj go, ponieważ wyniki testu będą nieważne.Użyj nowego
zamiast tego zestaw testowy.
Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas
